EQS-Adhoc: Mise à jour sur la commercialisation d'Achiko : Le test de diagnostic optimisé de deuxième génération pour Covid-19 reçoit l'approbation complète d'enregistrement du produit en Indonésie

Mise à jour sur la commercialisation d'Achiko :
Le test de diagnostic optimisé de deuxième génération pour Covid-19 reçoit l'approbation complète d'enregistrement du produit en Indonésie

- La deuxième génération d'AptameX, le test de diagnostic basé sur des aptamères d'ADN innovant d'Achiko pour le Covid-19, a reçu l'approbation complète en Indonésie pour cinq ans.

- La production des kits AptameX de deuxième génération commencera ce mois-ci.

- Le dépôt du marquage CE dépend de la sélection d'un site pour compléter le rapport d'investigation clinique, qui est en cours d'obtention.

- Des échantillons d'AptameX de deuxième génération sont envoyés ailleurs en Asie, dans la région MENA et en Europe de l'Est pour l'échantillonnage et les démonstrations de produits, avec l'ambition de commencer la commercialisation en dehors de l'Indonésie dès que possible.

Zurich, le 8 décembre 2021 : Annonce événementielle selon l'art. 53 RC - Achiko AG (SWX : ACHI, ISIN CH0522213468), par l'intermédiaire de PT Achiko Medika Indonesia ("Achiko", la "Société"), a le plaisir d'annoncer que le ministère de la Santé de la République d'Indonésie a accordé l'homologation complète de son test rapide Covid-19 optimisé de deuxième génération, AptameX^MD, ainsi que de son service de passeport numérique, Teman Sehat^MD (« Mon Aide-Santé »).

Aptamex : Produit de deuxième génération
En août 2021, le partenaire de fabrication d'Achiko, PT Indofarma TBK ("Indofarma"), a reçu l'approbation d'enregistrement du produit en Indonésie pour le kit de test AptameX de première génération de la Société. Après l'approbation du produit de première génération, la Société a encore optimisé le kit de test en utilisant une chaîne d'approvisionnement et de fabrication plus simple à Taïwan et en Indonésie. Cela permettra à Achiko de produire de manière rentable ses kits de test AptameX de deuxième génération pour un prix aussi bas que 2,50 USD$ par test ou moins, avec une capacité de production capable d'évoluer vers des dizaines de millions de kits par mois en fonction de la capacité de mise en service des plastiques.

"Comme nous l'avons vu, les vaccinations seules ne peuvent pas constituer l'unique approche pour vivre avec le Covid-19. Des tests et des dépistages réguliers du Covid-19 devraient constituer une partie essentielle de nos vies, car les variants continuent d'entraver la reprise mondiale", a déclaré Steven Goh, PDG d'Achiko AG. "L'une des conditions de base que nous devons créer est de donner aux gens l'accès à des tests rapides abordables et précis. C'est la clé de tous les efforts visant à atténuer la transmission, en particulier dans les zones où la population non vaccinée est importante. L'approbation quinquennale du ministère indonésien de la santé offre aux 270 millions d'Indonésiens exactement cela : l'accès à un diagnostic précis du Covid-19 à un prix abordable."

La société a terminé la production initiale de son produit de première génération et met actuellement en service la capacité de production de son produit de deuxième génération, celle-ci devant commencer plus tard ce mois-ci. Une contrainte de production temporaire existe quant à l'obtention d'un moulage personnalisé pour les plastiques pour finaliser le contrôle de qualité de la production initiale de première génération. La société prévoit que ces problèmes seront résolus sous peu.

"La société touche plus de 5% de la population indonésienne grâce aux progrès que nous avons réalisés avec Teman Sehat (« Mon Aide-Santé »), et dès que nous serons en mesure d'établir l'approvisionnement, nous espérons pouvoir atteindre notre objectif de fournir nos services aux communautés et aux entreprises en Indonésie, a ajouté Steven Goh."

Marque CE et internationalisation
L'entreprise progresse dans l'obtention de la marque CE et prévoit d'obtenir une déclaration de conformité au premier trimestre 2022. Les deux points importants en suspens sont la nomination d'un partenaire fabricant d'équipement d'origine (OEM) et l'achèvement du rapport d'investigation clinique. Le premier est en cours d'obtention. En ce qui concerne le rapport d'investigation clinique, un site pour mener l'investigation clinique en dehors de l'Indonésie est en en phase d'obtention.

La société a officiellement entamé des discussions pour commencer la commercialisation de ses kits de test dans d'autres régions d'Asie, au Moyen-Orient et en Afrique du Nord (MENA), et en Europe de l'Est. Des échantillons des kits de test AptameX de deuxième génération sont en cours d'expédition vers ces endroits pour l'échantillonnage et les démonstrations de produits qui auront lieu ce mois-ci.

"Le grand avantage d'AptameX est la différence de chimie", a déclaré Steven Goh. "L'utilisation d'aptamères au lieu d'antigènes permet d'obtenir un test plus rentable et plus sensible dans un format à la fois convivial et opportun. Dans un monde de tests rapides et de tests PCR, AptameX peut être positionné comme un dépisteur efficace au point de besoin et, à son tour, nous aider à vivre avec Covid-19 et à avancer dans nos vies."
 

À propos d'Achiko
Achiko crée et développe de nouvelles innovations dans le domaine de la technologie des soins de santé par le biais de sa division biotechnologique, AptameX^MD, et de sa division sœur de technologie de santé mobile numérique, Teman Sehat^MD (« Mon Aide-Santé »). La société a créé une solution unique dans le domaine des technologies de la santé et fournit des tests de diagnostic conviviaux intégrés à une solution de passeport numérique pour la gestion du Covid-19.

AptameX^MD se fonde sur une technologie basée sur les aptamères d'ADN peu coûteuse, synthétisée chimiquement et largement applicable au domaine du diagnostic des soins de santé, en constante évolution. En collaboration avec l'application numérique de santé mobile Teman Sehat^MD, Achiko développe des technologies potentielles qui visent à fournir des tests diagnostiques rapides et abordables pour une série de pathogènes et d'indications thérapeutiques. La technologie AptameX^MD est sous licence de Regenacellx.sl et Achiko en détient les droits exclusifs de commercialisation.

Notre siège social est à Zurich et nous possédons des bureaux à Hong Kong, Jakarta, Séoul et Singapour.

De plus amples informations sont disponibles sur www.achiko.com

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