Bone Therapeutics présentera des données précliniques sur les propriétés ostéogéniques d’ALLOB dans la régénération osseuse lors de la réunion annuelle de l’Orthopaedic Research Society

Communiqué de presse

Gosselies, Belgique, le 11 février 2020, 07h00 CET - BONE THERAPEUTICS (code Euronext Bruxelles et Paris : BOTHE), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires et biologiques innovantes répondant à d’importants besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de l’orthopédie et des maladies osseuses, annonce que la Société interviendra aujourd’hui lors de la réunion annuelle de l’ORS (Orthopaedic Research Society), qui se tient à Phoenix, Arizona, aux États-Unis.

Organisé par la Société internationale de Recherche Orthopédique, le sommet annuel de l’ORS rassemble des scientifiques, des cliniciens et des entrepreneurs pour l’avancée de la recherche dans les troubles musculosquelettiques et des soins orthopédiques. Bone Therapeutics y présentera des résultats précliniques in vitro et in vivo additionnels démontrant les propriétés ostéogéniques puissantes de sa plateforme de thérapie cellulaire osseuse allogénique, ALLOB, soutenant la formation osseuse et l’amélioration de la guérison des fractures au sein de modèles pertinents.

Le produit allogénique de Bone Therapeutics, ALLOB, est composé de cellules osseuses humaines, dérivées de cellules souches mésenchymateuses cultivées, issues de la moelle osseuse de donneurs adultes sains. ALLOB est fabriqué selon un processus de production propriétaire exclusif et extensible. A l’heure actuelle, ALLOB a complété avec succès deux études de Phase II dans deux indications différentes, et la Société a entamé le processus de demande d’essai clinique (CTA – Clinical Trial Application) auprès des autorités réglementaires européennes en vue d'initier un essai clinique de Phase IIb chez des patients souffrant de fractures du tibia difficiles.

Détails de la présentation :

Titre : ALLOB, un produit de thérapie cellulaire allogénique cryopréservé, prêt à l'emploi et injectable, dérivé de cellules souches mésenchymateuses de la moelle osseuse, présente de puissantes propriétés ostéoinductives et ostéogéniques, conduisant à une meilleure cicatrisation des fractures
(ALLOB, A Ready-to-use and Injectable Cryopreserved Allogenic Cell Therapy Product Derived from Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells, Displays Potent Osteoinductive and Osteogenic Properties, Leading to Enhanced Bone Fracture Healing)
Orateurs : Sandra Pietri, PhD – Associate Director R&D, Bone Therapeutics
Session : Podium Session 58 Bone – Cell Signaling and Treatments
Date : Mardi 11 février 2020
Heure : 8h00 – 9h00 MST (16h00 – 17h00 CET)
Lieu : Salle West 301D, Phoenix Convention Center, Phoenix, Arizona, États-Unis

À propos de Bone Therapeutics

Bone Therapeutics est une société de biotechnologie de premier plan axée sur le développement de produits innovants répondant à des besoins importants non satisfaits en orthopédie et dans les maladies osseuses. La Société dispose d'un portefeuille de thérapies cellulaires osseuses et d'un produit biologique innovant en phase avancée de développement clinique qui cible des marchés caractérisés par d’importants besoins médicaux non satisfaits et des innovations limitées.

Bone Therapeutics développe une solution de protéines prête à l'emploi, JTA-004, qui entre actuellement en Phase III de développement pour le traitement de la douleur dans l'arthrose du genou. Les résultats d’efficacité positifs de l’essai de Phase IIb mené chez des patients souffrant d’arthrose du genou, avaient montré une amélioration statistiquement significative du soulagement de la douleur par rapport à un viscosupplément leader sur le marché. La demande d’essai clinique (Clinical Trial Application – CTA) pour le lancement du programme pivotal de Phase III a été soumise aux autorités règlementaires en Europe et le lancement de cet essai clinique est attendu au premier trimestre 2020.

L'autre technologie principale de Bone Therapeutics repose sur sa plateforme de thérapie cellulaire allogénique de pointe (ALLOB) qui peut être stockée au point d'utilisation à l'hôpital et utilise une approche unique et brevetée de régénération osseuse, transformant des cellules souches indifférenciées de donneurs sains en cellules de formation osseuse. Ces cellules peuvent être administrées par une procédure mini-invasive, évitant ainsi la nécessité d'une chirurgie invasive, et sont produites via un procédé de fabrication exclusif de pointe adapté à une échelle industrielle. Suite aux résultats prometteurs de sécurité et d'efficacité de la Phase IIa d'ALLOB, la Société a entamé le processus de demande de CTA auprès des autorités réglementaires européennes en vue d'initier un essai clinique de Phase IIb utilisant son procédé de production optimisé pour évaluer ALLOB chez des patients souffrant de fractures difficiles.

La plateforme technologique ALLOB présente plusieurs applications et continuera d'être évaluée dans d'autres indications, dont la fusion vertébrale, l’ostéotomie et les applications maxillo-faciales et dentaires.

Les produits de thérapie cellulaire de Bone Therapeutics sont fabriqués selon les normes des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) les plus strictes, et sont protégés par un vaste portefeuille PI (Propriété Intellectuelle) couvrant dix familles de brevets et le savoir-faire à l’origine de l’innovation de la Société. Bone Therapeutics est basée au BioPark de Gosselies en Belgique. De plus amples informations sont disponibles sur le site de la société : www.bonetherapeutics.com/fr.

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