News & Videos - GENFIT

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), Zurich (Suisse), le 15 avril 2024 – GENFIT (Nasdaq et Euronext : GNFT) , société biopharmaceutique de stade clinique avancé engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le pronostic vital, annonce aujourd’hui la publication dans l’édition du Bulletin des Annonces Légales Obligatoires n° 46 du 15 avril 2024 de son avis de réunion valant convocation à l’Assemblée...

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, United States), Zurich (Switzerland), April 5, 2024 - GENFIT (Nasdaq and Euronext: GNFT) , a late-stage biopharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients with rare and life-threatening liver diseases, today announced the filing of its 2023 Universal Registration Document with the Autorité des marchés financiers (AMF ; filing n° D.24-0246) and its Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2023 with the U.S....

Cash and cash equivalents totaled €77.8 million as of December 31, 2023 Revenues amounted to €28.6 million as of December 31, 2023 including a milestone payment of €13.3 million Topline interim data for Phase 2 UNVEIL-IT ® trial in ACLF expected in 2H24 FDA PDUFA action date for elafibranor in PBC: June 10, 2024 Lille, France; Cambridge, MA; Zurich, Switzerland; April 4, 2024 - GENFIT (Nasdaq and Euronext: GNFT) , a late-stage biopharmaceutical company dedicated to improving the lives of...

Trésorerie et équivalents de trésorerie : 77,8 millions d’euros au 31 décembre 2023 Chiffre d’affaires : 28,6 millions d’euros au 31 décembre 2023, dont un paiement d’étape de 13,3 millions d’euros Date d’action PDUFA de la FDA pour élafibranor dans la PBC fixée au 10 juin 2024 Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), Zurich (Suisse), le 29 février 2024 – GENFIT (Nasdaq et Euronext : GNFT) , société biopharmaceutique de stade clinique avancé engagée dans...

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, United States), Zurich (Switzerland), January 15, 2024 - GENFIT (Nasdaq and Euronext: GNFT) , a late-stage biopharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients with rare and life-threatening liver diseases, today announced its provisional financial calendar for 2024. 2024 Financial Calendar February 29, 2024 Publication of revenue and cash position at December 31, 2023 April 4, 2024 Publication of Full Year 2023 financial statements The...

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, United States), Zurich (Switzerland) January 11, 2024 – GENFIT (Nasdaq and Euronext: GNFT) , a late-stage biopharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients with rare and life-threatening liver diseases, today announced the half-year report of the liquidity contract with Crédit Industriel et Commercial . Under the liquidity contract GENFIT has with Crédit Industriel et Commercial , the following resources appeared on the liquidity...

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé un examen prioritaire pour le dépôt du dossier de New Drug Application (NDA) d’élafibranor dans la PBC. L’Agence européenne des médicaments (EMA) a également validé le dossier d’autorisation de mise sur le marché (MMA) d’élafibranor La validation de ces dépôts déclenche un premier paiement d’étape ( milestone payment ). D’autres paiements d’étapes sont attendus au démarrage de la commercialisation aux...

New Drug Application granted priority review with PDUFA date set for June 10, 2024 European Medicines Agency (EMA) has also validated the Marketing Authorization Application (MAA) for elafibranor Investigational elafibranor is the first novel second-line treatment for primary biliary cholangitis (PBC) to be filed in E.U. and U.S. in nearly a decade Paris (France), December 07, 2023 – Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) and GENFIT (Nasdaq and Euronext: GNFT) today announced that the U.S. Food and...

La publication dans le Journal of Hepatology démontre que la technologie NIS2+™ pourrait considérablement réduire le taux de biopsies hépatiques non-concluantes et maximiser la précision de la sélection des patients pour les essais cliniques MASH 1 Preuves cliniques croissantes : troisième publication sur NIS2+™ publiée dans une revue médicale de renom en 2023 Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), Zurich (Suisse), le 6 décembre 2023 – GENFIT (Nasdaq et Euronext...

GENFIT highlighted new focus and development strategy in Acute On-Chronic Liver Failure (ACLF) ACLF is a very serious condition affecting ~294,000 1 2 patients with chronic liver diseases in the USA and Europe every year and is associated with multi-organ failure and high short-term mortality It is an underserved medical condition with currently no approved treatment and few programs under development globally GENFIT has developed a unique pipeline of 5 different drug candidates targeting key...

ELATIVE® Phase III trial confirms potential for investigational elafibranor as a novel, first-in-class, dual PPAR α,δ agonist for patients with Primary Biliary Cholangitis. Elafibranor demonstrates significant improvements in biomarkers of disease progression versus placebo, including significant treatment benefit with improvement in biochemical response and alkaline phosphatase (ALP) normalization, along with patient-reported outcomes data suggesting a possible improvement in pruritus....

Cash and cash equivalents totaled €93.9 million as of September 30, 2023 Lille (France); Cambridge (Massachusetts, United States); Zurich (Switzerland); November 9, 2023 - GENFIT (Nasdaq and Euronext: GNFT) , a late-stage biopharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients with rare and life-threatening liver diseases, today announced its cash position as of September 30, 2023 and revenue for the first nine months of 2023 1 . Cash Position As of September 30, 2023, the...

GENFIT organise 3 événements clés dans l’ACLF lors de l’AASLD : Un ACLF Day destiné aux investisseurs et analystes, le 11 novembre 2023 Un Patient Advocacy Council Meeting , le 11 novembre 2023 Un ACLF Investigator Event , le 12 novembre 2023 Présentation détaillée des résultats intermédiaires de l’étude de Phase 3 ELATIVE ® évaluant élafibranor dans la PBC par Ipsen, partenaire de GENFIT, lors d’une séance orale late breaking le 13 novembre 2023 GENFIT présentera enfin de...

Lille ( France ) , Cambridge (Massachusetts, É tats-Unis ) , Zurich (S uisse ) , le 2 6 s eptemb re 2023 – GENFIT (Nasdaq et Euronext: GNFT) , société biopharmaceutique de stade clinique avancé engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares et graves du foie, annonce aujourd’hui la publication dans la revue scientifique Nature Medicine 1 de données démontrant l'efficacité de sa technologie NIS4 ® pour le diagnostic de la stéatohépatite non...

Trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers courants s’élèvent à 111,8 millions d’euros au 30 juin 2023 Résultats positifs de l’essai pivot de Phase 3 ELATIVE ® annoncés en juin 2023, ouvrant la voie à : un dépôt potentiel des dossiers auprès des autorités de santé par Ipsen, et un premier paiement d’étape potentiel envisageable avant la fin de l’année 2023, et en cas d’approbation, la commercialisation déclencherait d’autres paiements d’étapes...

Lille (France ), Cambridge (Massachusetts, United States), Zurich (Switzerland) , September 05 , 202 3 – GENFIT (Nasdaq and Euronext: GNFT) , a late-stage biopharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients with rare and severe liver diseases, today announced that it will participate in the following upcoming investor conferences. Morgan Stanley 21st Annual Global Healthcare Conference Date: September 11-13, 2023 Location: New York H.C. Wainwright 25th Annual Global...

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), Zurich (S uisse ), le 10 août 202 3 – GENFIT (Nasdaq et Euronext : GNFT) , société biopharmaceutique de stade clinique avancé engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares et graves du foie, annonce la publication de nouvelles données sur la performance clinique de NIS2+™ pour la détection chez les patients âgés, de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) à risque, dans Hepatology...

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), Zurich (Suisse) le 12 jui llet 2023 – GENFIT (Nasdaq et Euronext: GNFT) société biopharmaceutique de stade clinique avancé engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares et graves du foie, annonce aujourd’hui le bilan semestriel du contrat de liquidité contracté avec le Crédit Industriel et Commercial. Au titre du contrat de liquidité confié par la société GENFIT au Crédit Industriel et...

L'essai a atteint le critère d'évaluation principal, avec un pourcentage statistiquement supérieur de patients ayant observé une évolution cliniquement significative de la cholestase par rapport au placebo. Ces résultats positionnent elafibranor comme une nouvelle option de traitement potentielle importante, dans des domaines où les besoins restent largement insatisfaits. Elafibranor a été bien toléré avec un profil de sécurité cohérent par rapport aux études précédentes. Ipsen...

Lille ( France ) ; Cambridge ( Massachusetts, United States) ; Zurich (Switzerland ); June 7 , 202 3 - GENFIT (Nasdaq and Euronext: GNFT) , a late-stage biopharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients with rare and severe liver diseases, today announced that it will present new data at the EASL Congress which will take place on June 21-24, 2023 in Vienna, Austria. Posters and Presentations GENFIT has had three abstracts accepted for poster sessions. Presentations include...