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CONCEPT MEDICAL RECIBE LA APROBACIÓN DE IDE DE LA FDA DE EE. UU. PARA SU DISPOSITIVO MAGICTOUCH AVF, SU QUINTA APROBACIÓN DE ESTUDIO CLÍNICO EN EE. UU. PARA LA CARTERA DE MAGICTOUCH PR Newswire TAMPA, Florida, 3 de abril de 2024 TAMPA, Florida , 3 de abril de 2024 /PRNewswire/ -- Concept Medical recibió la "Aprobación de IDE" de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, en inglés) para MagicTouch AVF, su catéter con globo (DCB, en inglés) recubierto con...

MedAlliance SELUTION SLR es el primer DEB en recibir la aprobación IDE coronaria de novo, su cuarta aprobación IDE para un DEB otorgada por la FDA PR Newswire GINEBRA, 11 de enero de 2023 GINEBRA , 11 de enero de 2023 /PRNewswire/ -- SELUTION SLR™, el nuevo balón liberador de sirolimus de MedAlliance, recibió la aprobación condicional de exención de dispositivos en investigación (IDE) de la FDA para iniciar su ensayo clínico pivotal para el tratamiento de lesiones coronarias de novo ....

SELUTION SLR de MedAlliance recibe la aprobación de IDE de la FDA para aplicaciones coronarias PR Newswire GINEBRA, 25 de octubre de 2022 GINEBRA , 25 de octubre de 2022 /PRNewswire/ -- Tras nuestra comunicación de la semana pasada "MedAlliance será adquirida por Cordis" , MedAlliance se complace en emitir el siguiente anuncio: SELUTION SLR™, el nuevo balón liberador de sirolimus de MedAlliance, recibió la aprobación de exención para dispositivos de investigación (IDE) de la FDA para...

MagicTouch SCB recibe la aprobación IDE para la indicación de reestenosis intrastent PR Newswire TAMPA, Florida, 18 de septiembre de 2022 TAMPA, Florida , 18 de septiembre de 2022 /PRNewswire/ -- La FDA de los Estados Unidos otorgó la aprobación de Exención de dispositivos de investigación (Investigational Device Exemption; IDE) para el balón recubierto de sirolimus (SCB) MagicTouch indicado para la reestenosis intrastent (ISR). La aprobación IDE de la FDA de los Estados Unidos permite...

Se inscribe el primer paciente en el estudio periférico IDE para el SELUTION SLR PR Newswire GINEBRA, Suiza, 24 de agosto de 2022 GINEBRA, Suiza , 24 de agosto de 2022 /PRNewswire/ -- El ensayo clínico SELUTION4BTK (debajo de la rodilla) para la FDA, que evalúa el SELUTION SLR™, el nuevo el nuevo balón liberador de sirolimus de MedAlliance, ya inscribió a su primer paciente en Estados Unidos. Este hito se da tras la aprobación de Exención de Dispositivos Investigativos (IDE) en los...

MedAlliance SELUTION SLR recibe la segunda aprobación IDE de la FDA PR Newswire GINEBRA, 9 de agosto de 2022 GINEBRA , 9 de agosto de 2022 /PRNewswire/ -- SELUTION SLR™, el nuevo balón liberador de sirolimus de MedAlliance, recibió la aprobación condicional de exención para dispositivos de investigación (IDE) de la FDA a fin de iniciar su ensayo clínico pivotal para el tratamiento de la enfermedad oclusiva de la arteria femoral superficial (AGS). Esto ocurre solo unos meses después de...

El estudio IDE BTK de SELUTION SLR registra a su primer paciente inscrito PR Newswire LEIPZIG, Germany, 8 de junio de 2022 LEIPZIG , Germany , 8 de junio de 2022 /PRNewswire/-- Apenas una semana después de recibir la aprobación de la IDE, el ensayo clínico FDA IDE BTK (por debajo de la rodilla) SELUTION4BTK de SELUTION SLR™, el nuevo balón liberador de sirolimus de MedAlliance, ya tiene a su primer paciente inscrito. "Me entusiasma comenzar un ensayo importante que demostrará que esta...

El balón liberador de fármaco (BLF) SELUTION SLR de MedAlliance recibe aprobación para exención de dispositivo investigativo (IDE) de la FDA, lo que lo convierte en el primer BLF de limus disponible para pacientes en los Estados Unidos PR Newswire GINEBRA, 30 de mayo de 2022 GINEBRA , 30 de mayo de 2022 /PRNewswire/ -- El SELUTION SLR (liberación sostenida de limus) es un nuevo balón liberador de sirolimus que ofrece un suministro constante y controlado de fármacos, similar a un stent...