Morinaga Milk obtiene el registro de “Nuevo ingrediente alimenticio” en China para el uso de su probiótico Bifidobacterium longum BB536 en alimentos para bebés y niños pequeños

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Morinaga Milk Industry Co., Ltd. (TOKYO:2264), empresa japonesa líder en productos lácteos, anunció hoy que su probiótico patentado Bifidobacterium longum BB536 fue aprobado por la Comisión Nacional de Salud (National Health Commission, NHC) de la República Popular China como nuevo ingrediente alimenticio para su uso en alimentos para bebés y niños pequeños (menores de tres años) el 11 de mayo de 2022.

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Morinaga Milk obtains the registration of "New Food Ingredient" in China for use of its probiotic Bifidobacterium longum BB536 in infant and toddler foods on 11th May 2022. (Graphic: Business Wire)

Morinaga Milk obtains the registration of "New Food Ingredient" in China for use of its probiotic Bifidobacterium longum BB536 in infant and toddler foods on 11th May 2022. (Graphic: Business Wire)

Tras un proceso de registro complejo y prolongado, la cepa probiótica B. longum BB536 satisface los más altos estándares de seguridad y cumplimiento regulatorio y ahora ha completado el proceso de aprobación para su uso como ingrediente en leche para bebés y niños pequeños, y productos alimenticios para niños menores de tres años en China.

“Estamos sumamente orgullosos de haber logrado el proceso de registro y lo consideramos un respaldo a los valores fundamentales de los probióticos HRB (bifidobacterias residentes humanas) de Morinaga Milk”, dijo el Dr. Xiao, director general del Instituto Científico de Próxima Generación de Morinaga Milk. “Creemos que los más altos estándares de seguridad que mantenemos y la sólida evidencia científica detrás de BB536 son lo que nos ha permitido llegar hasta aquí. Fue un proceso de registro prolongado y esta aprobación es un logro regulatorio increíble dada la cantidad limitada de cepas que consiguieron estar en la lista de solo 14 cepas, incluida BB536”, agregó.

Estrictos requisitos de seguridad
El “Nuevo ingrediente alimenticio” es un sistema regulatorio necesario para que los ingredientes alimenticios sean permitidos específicamente para su uso en alimentos en general y alimentos para bebés y niños pequeños (<3 años) en China. El ingrediente registrado debe satisfacer ciertos requisitos en términos de nutrición, salud y seguridad y cumplir con los estándares regulatorios de China. A la fecha, solo hay 13 cepas probióticas registradas que pueden usarse en alimentos para bebés y niños pequeños en China (seis cepas en 2011, tres en 2016, tres en 2020 y una en 2021). La cepa principal de la empresa, B. longum BB536, es una nueva adición a la lista positiva.

Morinaga Milk es la única empresa japonesa que ha obtenido el registro para cepas probióticas. B. longum BB536 es la segunda cepa de la empresa en obtener la aprobación, después de B. breve M-16V en 2016. La empresa se centra en las bifidobacterias residentes humanas (human-residential bifidobacteria, HRB), los habitantes naturales del intestino humano que exhiben numerosas funciones fisiológicas superiores. Morinaga Milk se ha comprometido a desarrollar probióticos de alta calidad, seguros, confiables y naturales durante las últimas décadas y está de cierto modo a la vanguardia de la investigación de HRB. BB536 y M-16V aprobadas por la NHC de China son las cepas de HRB.

“El proceso de registro es arduo y debe serlo ya que el ingrediente está destinado a una población vulnerable. Hubo algunos cambios en los marcos regulatorios y los requisitos de seguridad se han hecho más estrictos”, dijo el Dr. Xiao. “Sin embargo, junto con una historia excepcionalmente larga de uso seguro en humanos, incluidos bebés y niños pequeños, la seguridad y la eficacia de BB536 siguen quedando indudablemente demostradas gracias a datos científicos sólidos, lo que llevó al reconocimiento de la NHC de China”, agregó.

Todo listo para su uso en leche para bebés y niños pequeños
El mercado chino de la leche para bebés y niños pequeños se triplicó en tamaño en los 10 años entre 2010 y 2019, y se espera que tenga un valor de 24,4 mil millones de USD en 2020, que corresponde al 47 % del mercado global (“Leche de fórmula en China” de Euromonitor International, septiembre de 2021). Además, el mercado de la leche para bebés y niños pequeños con la cepa probiótica Bifidobacterium ha estado en aumento en los últimos años (investigación realizada por Morinaga Milk Industry Co., Ltd. con Mintel GNPD, noviembre de 2021).

En virtud de la visión a 10 años de Morinaga Milk Group, la empresa tiene como objetivo lograr una relación de ventas comerciales globales del 15 % o más antes del año fiscal que finaliza en marzo de 2029. La empresa está codiciando el gigante mercado de la leche para bebés y niños pequeños en China y tiene como objetivo fortalecer sus ventas en China para ayudar a lograr el objetivo.

El probiótico B. longum BB536 de Morinaga Milk recibió la notificación GRAS de la FDA de los EE. UU. para su uso en alimentos convencionales (notificación GRAS n.º GRN 000268) y en leche para bebés y niños pequeños (notificación GRAS n.º GRN 000877). Ha sido incorporado en varios productos en todo el mundo durante más de 50 años. La afirmación de este nuevo registro en China agrega valor a la cepa probiótica patentada de la empresa al diversificar sus opciones disponibles de aplicación en la categoría infantil.

Primera cepa B. longum subsp. longum en la lista de aprobación
Bifidobacterium longum BB536 es una cepa probiótica multifuncional, bien establecida y clínicamente eficaz con una larga historia de uso humano (con el apoyo de más de 220 estudios científicos [a marzo de 2022]). Durante medio siglo, B. longum BB536 ha sido la cepa probiótica de bifidobacterias residentes en humanos (Human-Residential Bifidobacteria, HRB) que tiene un efecto beneficioso sistemático en el cuidado de la salud humana. Ya conocida como ingrediente probiótico funcional de primer nivel para aplicación en alimentos y suplementos alimenticios, B. longum BB536 de Morinaga Milk expande ahora sus oportunidades de aplicación a una nueva área, para ser permitida específicamente para su uso en leche para bebés y niños pequeños en China.

“Siempre hemos estado investigando las bifidobacterias, en particular aquellas que se encuentran naturalmente en el intestino humano, conocidas como las cepas de HRB”, Dr. Fumiaki Abe, director del Instituto de Investigación y Desarrollo de Morinaga Milk. “Obtuvimos la aprobación de nuestra primera cepa de HRB, B. breve M-16V, en 2016, y estamos sumamente complacidos de que BB536 ahora también haya pasado el estricto proceso para obtener la aprobación china correspondiente a alimentos para bebés y niños pequeños”. “BB536 es la primera cepa B. longum subsp. longum de HRB en la lista positiva y su potencial es muy emocionante”, agregó.

Pionera en la investigación de las bifidobacterias
Morinaga Milk Industry Co., Ltd. es una de las empresas líderes en productos lácteos de Japón, con un siglo de historia y que aprovecha las propiedades nutricionales de los productos lácteos y sus ingredientes funcionales. Morinaga Milk es además un fabricante mundial clave de probióticos que se destaca por su tecnología innovadora y ofrece una línea de calidad superior de probióticos e ingredientes funcionales en todo el mundo. Desde la década de los 60, Morinaga Milk se ha dedicado a investigar la seguridad, los beneficios funcionales para la salud y los mecanismos de acción de las bifidobacterias probióticas para comprender mejor su función en la preservación de la salud humana. Para obtener más información sobre los probióticos bifidobacterias residentes en humanos (HRB) de Morinaga, visítenos en https://morinagamilk-ingredients.com/.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

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