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Type: | Actions |
Ticker: | BIO3 |
ISIN: | DE0005227235 |
DGAP-News: Biotest AG: Biotest erzielt bedeutenden klinischen Meilenstein für IgG Next Generation
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DGAP-News: Biotest AG
/ Schlagwort(e): Research Update
/ Biotest erzielt bedeutenden klinischen Meilenstein für IgG Next Generation - Phase-III-Studie zur primären Immunthrombozytopenie (ITP) abgeschlossen, Datenauswertung läuft derzeit, vielversprechende Ergebnisse erwartet - Die Studie ist eine von zwei Phase-III Zulassungsstudien im klinischen Programm für IgG Next Generation, einer Neuentwicklung unseres polyvalenten Immunglobulin G - Die klinische Entwicklung und die Erstellung der neuen Produktionsstätte Biotest Next Level verlaufen planmäßig
"Wir freuen uns sehr, dass wir den ersten wichtigen Meilenstein im Entwicklungsplan für unser neues intravenöses Immunglobulin abgeschlossen haben. Die endgültigen Ergebnisse werden für Ende des vierten Quartals 2019 erwartet", erklärt Jörg Schüttrumpf, Leiter der Forschungs- und Entwicklungsabteilung. "Dieses Produkt verkörpert eine neue Generation unseres polyvalenten Immunglobulin-Portfolios." Die Studie Nr. 992 ist eine von zwei Phase-III-Zulassungsstudien im klinischen Entwicklungsprogramm für IgG Next Generation. Nach Abschluss der zweiten Studie zu IgG Next Generation bei primären Immundefekten (PID) werden beide Studien gemeinsam bei den Zulassungsbehörden eingereicht. Nach der Zulassung kann IgG Next Generation für zusätzliche Anwendungsgebiete von intravenösen Immunglobulinen vermarktet werden, insbesondere als Ersatztherapie bei sekundären Immundefizienzerkrankungen (z. B. chronisch lymphatische Leukämie, Multiples Myelom, nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation) und als immunmodulatorische Therapie beim Guillain-Barré-Syndrom (GBS), beim Kawasaki-Syndrom, bei multifokaler motorischer Neuropathie (MMN) und bei chronisch inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP). Das Umsatzpotenzial von Immunglobulinen bei immunmodulatorischen Erkrankungen liegt in Europa bei etwa 1,3 Milliarden Euro, davon macht die ITP allein 7% aus. IgG Next Generation wird mit einem innovativen Produktionsverfahren hergestellt und wird das Hauptprodukt der neuen Produktionsstätte "Biotest Next Level" sein, die sich derzeit in der Abnahme durch die Behörden befindet. Diese neue, mit modernsten Technologien ausgestattete Produktionsstätte stellt den jüngsten Beitrag von Biotest auf dem globalen Immunglobulinmarkt dar. Über die Studie Nr. 992 Über primäre Immunthrombozytopenie (ITP) Über Biotest IR Kontakt: Dr. Monika Buttkereit PR Kontakt: Dirk Neumüller Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201 Disclaimer
05.09.2019 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. |
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EQS News ID: | 868317 |
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868317 05.09.2019
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