AB Science annonce aujourd’hui les résultats de son étude de phase 3 évaluant le masitinib chez des patients atteints de mélanome non opérable ou métastatique de stade 3 ou stade 4

Paris, 2 août 2019, 17h30

AB Science annonce de nouveaux résultats cliniques en oncologie :
L’activité du masitinib a été démontrée dans le mélanome métastatique
présentant une mutation du domaine juxta-membranaire de c-Kit

AB Science SA (NYSE Euronext - FR0010557264 - AB), annonce aujourd’hui les résultats de son étude de phase 3 évaluant le masitinib chez des patients atteints de mélanome non opérable ou métastatique de stade 3 ou stade 4, présentant une mutation du domaine juxta-membranaire (JM) de c-Kit.

L'étude de phase 3 (AB08026) était une étude ouverte, contrôlée, comparant le masitinib à la dacarbazine, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance du masitinib à la dose de 7,5 mg/kg/jour chez des patients atteints de mélanome non opérable ou métastatique de stade 3 ou stade 4, présentant une mutation du domaine juxta-membranaire (JM) de c-Kit.

Cette forme de mélanome est très rare et représente moins de 3% des patients atteints de mélanome. Cependant, un inhibiteur de tyrosine kinase ciblant la mutation JM de c-Kit pourrait être bénéfique sur cette population et compléter les traitements d’immunothérapie actuels.

Le critère d’efficacité principal de l’étude était le taux de réponse objective.

Au cours de l'étude, le recrutement dans le bras dacarbazine a été arrêté pour des raisons éthiques à la demande des agences de santé. Par conséquent, le protocole a été amendé afin d’évaluer le taux de réponse objective du masitinib par rapport au contrôle historique (hypothèse d'une réponse de 15% avec la dacarbazine).

Dans cette étude, plus de 500 patients ont fait l’objet d’une présélection pour participer à l’étude. Un total de 30 patients a été recruté et traité avec le masitinib, dont 23 (77%) en première ligne de traitement.

Le taux de réponse objective était de 39,1% (p-value = 0,0012) en première ligne de traitement et 33,3% (p-value = 0,0049) indépendamment de la ligne de traitement. Deux réponses complètes ont été observées, dont une réponse complète d'une durée de 1030 jours.

Ces résultats confirment l'activité du masitinib dans les tumeurs présentant une mutation du domaine juxta-membranaire (JM) de c-Kit et dans les cancers métastatiques. AB Science a toutefois décidé d’arrêter à ce stade le développement du masitinib dans cette indication. En oncologie, le masitinib est développé dans le cancer du pancréas et dans le cancer de la prostate, les résultats de ces deux études de phase 3 étant attendus en 2020.

À propos du masitinib
Le masitinib est un nouvel inhibiteur de tyrosine kinase, administré par voie orale, qui cible les mastocytes et les macrophages, cellules essentielles de l’immunité, par l’inhibition d’un nombre limité de kinases. En raison de son mode d’action unique, le masitinib peut être développé dans un grand nombre de pathologies, en oncologie, dans les maladies inflammatoires, et certaines maladies du système nerveux central. En oncologie, par son activité d’immunothérapie, le masitinib peut avoir un effet sur la survie, seul ou en association avec la chimiothérapie. Par son activité sur le mastocyte et les cellules microgliales et donc par son effet inhibiteur sur l’activation du processus inflammatoire, le masitinib peut avoir un effet sur les symptômes associés à certaines pathologies inflammatoires et du système nerveux central.

À propos d'AB Science
Fondée en 2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, et la commercialisation d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), une classe de protéines ciblées dont l'action est déterminante dans la signalisation cellulaire. Nos programmes ne ciblent que des pathologies à fort besoin médical, souvent mortelles avec un faible taux de survie, rares, ou résistantes à une première ligne de traitement.
AB Science a développé en propre un portefeuille de molécule et la molécule phare d'AB Science, le masitinib, a déjà fait l'objet d'un enregistrement en médecine vétérinaire et est développée chez l’homme en oncologie, dans les maladies neurodégénératives et dans les maladies inflammatoires. La Société a son siège à Paris et est cotée sur Euronext Paris (Ticker : AB).

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