Synthèse ABIOMED INC.

Abiomed (Nasdaq : ABMD) annonce que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé la version de l'Impella ECP qui sera utilisée dans l'essai pivot du dispositif Impella ECP, ainsi que le recrutement des deux premiers patients dans cet essai. Amir Kaki, MD, directeur de l'assistance circulatoire mécanique à l'Ascension St. John Hospital de Détroit, a mené les procédures. Cet essai multicentrique, prospectif et mono-groupe évaluera le taux d'événements cardiovasculaires et...

Abiomed (Nasdaq : ABMD) annonce que les trois premiers patients au monde ont été traités par Impella RP Flex avec SmartAssist, la toute nouvelle pompe cardiaque d'Abiomed pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque droite. Le sevrage de l'assistance Impella s'est correctement effectué pour les trois patients et deux d'entre eux ont déjà regagné leur domicile avec leur cœur d'origine. Les patients ont été traités au Hackensack University Medical Center/Hackensack Meridian...

Abiomed (Nasdaq: ABMD) annonce qu'Impella RP Flex avec SmartAssist a reçu une autorisation de pré-mise sur le marché (PMA) de l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA), le niveau le plus élevé d'approbation de la FDA, en tant que dispositif sûr et efficace pour traiter l'insuffisance ventriculaire droite aiguë pour une durée allant jusqu'à 14 jours. Impella RP Flex est implanté via la veine jugulaire interne, ce qui permet la mobilité du patient, et...

Abiomed (Nasdaq: ABMD) annonce que l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a accepté et clôturé les rapports d'étude post approbation relatifs aux approbations de pré-mise sur le marché (PMA) pour les pompes cardiaques Impella . La décision de la FDA est une nouvelle affirmation que les pompes cardiaques Impella sont sûres et efficaces pour le choc cardiogénique, l'ICP à haut risque, le choc cardiogénique post cardiotomie, le choc cardiogénique dans le...

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé l’autorisation 510(k) à Abiomed (Nasdaq: ABMD) pour sa gaine à profil bas Impella. Par rapport à la gaine existante de 14 Ch utilisée pour la mise en place de l’Impella CP, la nouvelle gaine conserve le même diamètre intérieur, mais réduit le diamètre extérieur de près de 2 Ch. En raison de sa petite taille et d’autres avancées technologiques, la gaine à profil bas facilitera l’insertion et le retrait de...

Selon une analyse menée auprès de plus de 2 000 patients d'une importante base de données américaine, les patients ayant subi une ICP à haut risque non urgente réalisée à l'aide de la pompe cardiaque Impella (n=1 447) présentaient une survie nettement améliorée, une réduction des infarctus du myocarde, une réduction du choc cardiogénique après l'ICP ainsi qu'une durée de séjour réduite par rapport aux patients du même groupe traités à l'aide d'une pompe à ballonnet...

Abiomed (ABMD) annonce qu'une étude de trois ans, dirigée par des chercheurs, avec tous les patients assistés par Impella traités dans 109 hôpitaux au Japon, montre un taux de survie à 30 jours de 77% des patients atteints de choc cardiogénique causé par une myocardite. Cette étude est une mise à jour d'une analyse intermédiaire de 2020 et a été annoncée à la conférence 2022 Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) à Boston. Ce communiqué de presse contient des...