Des chercheurs exploitent la puissance des capacités avancées de surveillance multimodale de Masimo Root® pour étudier l’impact de différentes stratégies ventilatoires sur l’oxygénation cérébrale pendant la chirurgie thoracoscopique

Masimo (NASDAQ: MASI) a annoncé aujourd’hui les résultats d’une étude prospective, à simple insu et randomisée publiée dans le Journal of Anesthesia & Intensive Care Medicine dans laquelle Dr. Mona Mohamed Mogahed et ses collègues de l’Université de Tanta, en Égypte, et de l’hôpital général King Fahd à Jeddah, en Arabie saoudite, a cherché à évaluer l’impact de différentes stratégies de ventilation sur l’oxygénation cérébrale de patients subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS). Pour surveiller la variété des paramètres physiologiques nécessaires pour entreprendre une telle évaluation, ils se sont tournés vers la plateforme multimodale de surveillance et de connectivité des patients Masimo Root^®, qui est conçue pour permettre aux cliniciens de rationaliser leur capacité à suivre de nombreuses modalités, simultanément, en utilisant un seul moniteur intuitif. Les technologies impliquées comprenaient l’oxymétrie régionale O3^®, la capnographie avec des lignes d’échantillonnage NomoLine^®, la surveillance de la fonction cérébrale SedLine^® et plusieurs mesures de CO-oxymétrie de pouls rainbow^®. À l’aide des technologies de surveillance Root et Masimo, les chercheurs ont pu déterminer que le maintien d’un taux plus élevé de dioxyde de carbone en fin d’expiration (EtCO₂) améliorait l’oxygénation cérébrale régionale de base (rSO₂), avec des répercussions sur la fonction cognitive postopératoire précoce, notamment des améliorations des scores Aldrete et des scores du mini-examen de l’état mental (MMSE).¹

Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici : https://www.businesswire.com/news/home/20230122005049/fr/

Masimo Root® (Graphic: Business Wire)

Notant le risque accru d’hypoxémie pendant la ventilation uni-pulmonaire (OLV) dans le cadre de la VATS, qui peut entraîner des dysfonctionnements neurocognitifs postopératoires, les auteurs ont émis l’hypothèse que l’augmentation de l’EtCO₂ pourrait être un moyen « pratique et puissant » de gérer la désaturation cérébrale pendant la chirurgie. Ils ont inscrit 70 patients, âgés de 18 à 65 ans, subissant une VATS élective nécessitant l’OLV, entre septembre 2021 et septembre 2022 à l’hôpital général King Fahd de Djeddah. Tous les patients ont été opérés par la même équipe chirurgicale. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes : dans le premier, l’EtCO₂ était maintenue à 32-38 mmHg (groupe I) et dans le second, à 39-45 mmHg (groupe II). Au cours de la procédure, les paramètres surveillés comprenaient la saturation en oxygène (Masimo SET^® SpO₂), la fréquence cardiaque (FC) et l’hémoglobine non invasive (Masimo SpHb^®) via un capteur du bout des doigts RD rainbow SET^® ; EtCO₂ via capnomètre et ligne d’échantillonnage NomoLine ; pression artérielle non invasive (NIBP), température corporelle et rSO₂ via des capteurs de spectroscopie proche infrarouge O3 (NIRS) surveillant les deux hémisphères cérébraux ; et Masimo Patient State Index (PSi™), un paramètre EEG traité utilisé pour aider les cliniciens à maintenir une sédation appropriée, via SedLine. Les résultats comprenaient les scores d’Aldrete et les scores MMSE évalués à 3 et 24 heures après la chirurgie.

Les chercheurs ont constaté que le pourcentage de changement de la rSO₂ différait significativement entre les groupes (p < 0,05), des deux côtés du cerveau, les valeurs les plus élevées, au fil du temps, dans le groupe II, étant en relation directe avec l’EtCO₂ plus élevée maintenue dans ce groupe. Dans l’hémisphère droit, la différence est devenue significative au quatrième intervalle de temps [T4] auquel la rSO₂ a été enregistrée, p = 0,0012, et s’est maintenue pendant le reste de la chirurgie [T4-T13], p < 0,001. Dans l’hémisphère gauche, la différence est devenue significative à T2, p = 0,09, et est restée significative [T3-13], p < 0,001. Les scores d’Aldrete étaient significativement plus élevés dans le groupe II à l’arrivée en unité de soins post-anesthésiques (USA) (p = 0,013) et 15 minutes après l’arrivée (p = 0,03), puis sont devenus comparables. Les scores MMSE étaient significativement plus élevés dans le groupe II 3 heures après la chirurgie (p = 0,0009), mais pas 24 heures après la chirurgie.

Les chercheurs ont conclu : « Ajuster les paramètres du ventilateur pour développer un EtCO₂ de 39-45 mmHg a amélioré l’oxygénation cérébrale plus que l’EtCO₂ de 32-38 mmHg, qui joue[nt] un rôle protecteur dans le cerveau, provoquant un impact significatif sur la fonction cognitive postopératoire précoce chez les patients atteints d’OLV subissant une VATS. » En ce qui concerne l’utilisation de Masimo Root et des technologies de surveillance associées, ils ont noté qu’ils « préféraient l’utiliser, car il peut afficher plusieurs mesures cliniques en même temps, telles que HR, BP, température, SpO₂, EtCO₂, PSi et rSO₂. »

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À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) est une société mondiale de technologie médicale qui développe et produit un large éventail de technologies de surveillance de pointe, y compris des mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patient et des solutions d’automatisation et de connectivité. De plus, Masimo Consumer Audio abrite huit marques audio légendaires, dont Bowers & Wilkins, Denon, Marantz et Polk Audio. Notre mission est d’améliorer la vie, d’améliorer les résultats pour les patients et de réduire le coût des soins. L’oxymétrie de pouls Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduite en 1995, a démontré dans plus de 100 études indépendantes et objectives qu’elle surpasse les autres technologies d’oxymétrie de pouls.² Il a également été démontré que Masimo SET^® aide les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de prématurité chez les nouveau-nés,³ améliore le dépistage des CCHD chez les nouveau-nés,⁴ et, lorsqu’il est utilisé pour la surveillance continue avec Masimo Patient SafetyNet™ dans les services post-chirurgicaux, réduit les activations d’équipes d’intervention rapide, les transferts aux soins intensifs et les coûts.^5-8 Il est estimé que Masimo SET^® est utilisé sur plus de 200 millions de patients dans les principaux hôpitaux et autres établissements de soins de santé du monde entier,⁹ et est la principale oxymétrie de pouls dans 9 des 10 meilleurs hôpitaux classés dans le tableau d’honneur 2022-2023 des meilleurs hôpitaux de U.S. News and World Report.¹⁰ En 2005, Masimo a présenté la technologie rainbow^® Pulse CO-Oximetry, permettant une surveillance non invasive et continue des constituants sanguins qui auparavant ne pouvaient être mesurés que de manière invasive, y compris l’hémoglobine totale (SpHb^®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO^®), la méthémoglobine (SpMet^®), l’indice de variabilité de Pleth (PVi^®), RPVi™ (rainbow^® PVi) et l’indice de réserve d’oxygène (ORi™). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de connectivité des patients Root^®, conçue dès le départ pour être aussi flexible et extensible que possible afin de faciliter l’ajout d’autres technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts clés de Masimo incluent la surveillance de la fonction cérébrale SedLine^® de nouvelle génération, l’oxymétrie régionale O3^® et la capnographie ISA™ avec lignes d’échantillonnage NomoLine^®. La famille Masimo de surveillance continue et ponctuelle Pulse CO-Oximeters^® comprend des appareils conçus pour être utilisés dans une variété de scénarios cliniques et non cliniques, y compris la technologie portable sans fil telle que Radius-7^®, Radius PPG^® et Radius VSM™, des appareils portables comme Rad-67^®, des oxymètres de pouls du bout des doigts comme MightySat^® Rx et des appareils disponibles pour une utilisation à la fois à l’hôpital et à domicile, comme Rad-97^®. Les solutions d’automatisation et de connectivité pour les hôpitaux et à domicile de Masimo sont centrées sur la plateforme Masimo Hospital Automation™ et incluent Iris^® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica^®, Halo ION^®, UniView^®, UniView :60™ et Masimo SafetyNet^®. Son portefeuille croissant de solutions de santé et de bien-être inclut Radius Tº^® et la montre Masimo W1™. Des informations supplémentaires sur Masimo et ses produits sont disponibles sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi, RPVi et Radius VSM n'ont pas obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA et ne sont pas en vente aux États-Unis. La marque commerciale Patient SafetyNet est utilisée en vertu d'une licence accordée par le groupement University HealthSystem Consortium.

Références

1. Mogahed MM, Alnoamani TS, Elkahwagy MS. The Ventilatory Influence on Cerebral Oxygenation in Patients Undergoing Video Assisted Thoracoscopic Surgery. J Anest & Inten Care Med. 12(3). Décembre 2022. DOI : 10.19080/JAICM.202212.555837.
2. Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les avantages de Masimo SET^® sont disponibles sur notre site Web à l’adresse http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des études indépendantes et objectives composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques et d’articles de revues à comité de lecture.
3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92.
4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;8 janv.;338.
5. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-Été 2012.
7. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juil. 2016;42(7):293-302.
8. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 mars 2020. DOI : 10.1097/PTS.0000000000000696.
9. Estimation : données Masimo disponibles.
10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives telles que définies à l’article 27A du Securities Act de 1933 et à l’article 21E du Securities Exchange Act de 1934, en relation avec le Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prospectives incluent, entre autres, des déclarations concernant l’efficacité potentielle de Masimo Root^®, O3^®, NomoLine^®, SedLine^®, rainbow^®, RD rainbow SET^®, SpHb^®, SET® et PSi™. Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs qui nous affectent et sont soumises à des risques et incertitudes, qui sont tous difficiles à prévoir et dont beaucoup sont hors de notre contrôle et pourraient faire en sorte que nos résultats réels diffèrent sensiblement et défavorablement de ceux exprimés dans nos déclarations prospectives en raison de divers facteurs de risque, y compris, mais sans s’y limiter : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, notamment Masimo Root, O3, NomoLine, SedLine, rainbow^®, RD rainbow SET, SpHb, SET® et PSi, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques que les conclusions et découvertes des chercheurs soient inexactes ; les risques liés à notre conviction que les percées médicales non invasives de Masimo offrent des solutions rentables et des avantages uniques ; les risques liés au COVID-19 ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC »), qui peuvent être obtenus gratuitement sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prospectives sont raisonnables, nous ne savons pas si nos attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prospectives incluses dans ce communiqué de presse sont expressément qualifiées dans leur intégralité par les mises en garde qui précèdent. Vous êtes averti de ne pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives, qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous n’assumons aucune obligation de mettre à jour, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « facteurs de risque » contenus dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la SEC, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement, sauf si cela peut être requis en vertu des lois sur les valeurs mobilières applicables.

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