Los investigadores se valen de las avanzadas capacidades de monitorización multimodal de Masimo Root® para estudiar el impacto de diferentes estrategias ventilatorias en la oxigenación cerebral durante la cirugía toracoscópica

Masimo (NASDAQ: MASI) anuncia los resultados de un estudio prospectivo, con enmascaramiento simple, aleatorizado y controlado publicado en el Journal of Anesthesia & Intensive Care Medicine en el que la Dra. Mona Mohamed Mogahed y sus colaboradores de la Universidad de Tanta (Egipto) y el Hospital General Rey Fahd de Yeda (Arabia Saudita) evaluaron el impacto de distintas estrategias de ventilación en la oxigenación cerebral de pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video (VATS). Para monitorizar los distintos parámetros fisiológicos necesarios a la hora de llevar a cabo dicha evaluación, recurrieron a la plataforma multimodal de monitorización y conectividad de pacientes Masimo Root^®, diseñada para optimizar la capacidad de los médicos de realizar un seguimiento simultáneo de numerosas modalidades mediante un único monitor intuitivo. Se utilizaron tecnologías como la oximetría regional O3^®, la capnografía con líneas de muestreo NomoLine^®, la monitorización de la función cerebral SedLine^® y varias mediciones de cooximetría de pulso rainbow^®. Gracias a las tecnologías de monitorización Root y Masimo, se pudo determinar que el mantenimiento de un nivel más alto de dióxido de carbono de final de la espiración (EtCO₂) mejoraba la oxigenación cerebral regional de referencia (rSO₂), con repercusiones en la función cognitiva posoperatoria temprana que incluían mejoras en las puntuaciones Aldrete y en el miniexamen del estado mental (MMSE).¹

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Masimo Root® (Graphic: Business Wire)

Habida cuenta del mayor riesgo de hipoxemia durante la ventilación unipulmonar (OLV) que se utiliza durante la VATS, que puede provocar disfunciones neurocognitivas posoperatorias, los autores plantearon la hipótesis de que aumentar la EtCO₂ podría ser una forma «conveniente y potente» de controlar la desaturación cerebral durante la cirugía. Para el estudio se inscribieron 70 pacientes, de 18 a 65 años, sometidos a VATS programada que requería OLV, entre septiembre de 2021 y septiembre de 2022 en el Hospital General Rey Fahd de Yeda. El mismo equipo quirúrgico operó a todos los pacientes, que se dividieron aleatoriamente en dos grupos: en el primero, la EtCO₂ se mantuvo en 32-38 mmHg (grupo I) y en el segundo, en 39-45 mmHg (grupo II). Durante el procedimiento, se monitorizaron los siguientes parámetros: saturación de oxígeno (Masimo SET^® SpO₂), frecuencia cardiaca (FC) y hemoglobina no invasiva (Masimo SpHb^®) mediante un sensor RD rainbow SET^® en la yema del dedo; EtCO₂ mediante capnómetro y línea de muestreo NomoLine; presión sanguínea no invasiva (NIBP), temperatura corporal y rSO₂ mediante sensores de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) O3 que monitorizan ambos hemisferios cerebrales; e índice de estado del paciente Masimo (PSi™), un parámetro electroencefalográfico procesado que se utiliza para ayudar a los médicos a mantener una sedación adecuada, mediante SedLine. Los resultados incluyeron las puntuaciones Aldrete y MMSE evaluadas a las 3 y 24 horas después de la cirugía.

Los investigadores descubrieron que el porcentaje de cambio en la rSO₂ difería significativamente entre grupos (p < 0,05), en ambos lados del cerebro, con los valores más altos, a lo largo del tiempo, en el Grupo II, en relación directa con la mayor EtCO₂ mantenida en ese grupo. En el hemisferio derecho, la diferencia se hizo significativa en el cuarto intervalo de tiempo [T4] en el que se registró la rSO₂, p = 0,0012, y mantuvo la significación durante el resto de la cirugía [T4-T13], p < 0,001. En el hemisferio izquierdo, la diferencia se hizo significativa en T2, p = 0,09, y se mantuvo significativa [T3-13], p < 0,001. Las puntuaciones Aldrete fueron significativamente más altas en el Grupo II a la llegada a la unidad de cuidados posanestésicos (PACU) (p = 0,013) y 15 minutos después de la llegada (p = 0,03), para luego equipararse. Las puntuaciones MMSE fueron significativamente superiores en el Grupo II a las 3 horas de la intervención (p = 0,0009), pero no a las 24 horas.

Según concluyen los investigadores: «Ajustar los parámetros del respirador para desarrollar una EtCO₂ de 39-45 mmHg mejoró la oxigenación cerebral en mayor medida que con una EtCO₂ de 32-38 mmHg. Este factor desempeña una función protectora en el cerebro y tiene un impacto significativo en la función cognitiva posoperatoria temprana en pacientes con OLV sometidos a VATS». En cuanto al uso de Masimo Root y las tecnologías de monitorización asociadas, señalaron que «preferían utilizarlo porque puede mostrar varias mediciones clínicas al mismo tiempo, como FC, PA, temperatura, SpO₂, EtCO₂, PSi y rSO₂».

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Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es una multinacional de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitorización líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Además, Masimo Consumer Audio tiene ocho marcas de audio legendarias, como Bowers & Wilkins, Denon, Marantz y Polk Audio. Nuestra misión es mejorar la vida, los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. Ha quedado demostrado, en más de 100 estudios independientes y objetivos, que la pulsioximetría Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™, lanzada en 1995, supera a otras tecnologías de pulsioximetría.² Se ha comprobado que Masimo SET^® también ayuda al personal clínico a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos³, mejora la detección de cardiopatías congénitas graves (CCHD) en recién nacidos⁴ y, cuando se usa para la monitorización continua junto a Patient SafetyNet™ de Masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones del equipo de respuesta rápida, las transferencias a la UTI y los costos.^5-8 Se estima que Masimo SET^® se usa en más de 200 millones de pacientes en los principales hospitales y otros entornos médicos de todo el mundo⁹ y es la pulsioximetría principal en 9 de los 10 hospitales más importantes según la clasificación 2022-23 de la U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll.¹⁰ En 2005, Masimo presentó la tecnología de cooximetría de pulso rainbow^®, que permite la monitorización continua y no invasiva de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, como la hemoglobina total (SpHb^®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO^®), la metahemoglobina (SpMet^®), el índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi^®), RPVi™ (rainbow^® PVi) y el índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™). En 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitorización y conectividad de pacientes Root^® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitorización de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen la monitorización de función cerebral de próxima generación SedLine^® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3^® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía ISA™ con NomoLine^®. La familia de productos Pulse CO-Oximeters^® de monitorización continua y mediciones puntuales de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, como los Radius-7^®, Radius PPG^® y Radius VSM™; dispositivos portátiles como Rad-67^®; los pulsioxímetros para la yema de los dedos como MightySat^® Rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centros hospitalarios como en el hogar, como el Rad-97^®. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo se centran en la plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluyen la puerta de enlace Iris^® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica^®, Halo ION^®, UniView^®, UniView :60™ y Masimo SafetyNet^®. Su creciente cartera de soluciones de salud y bienestar incluye Radius Tº^® y el reloj Masimo W1™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi, RPVi y Radius VSM no han recibido la autorización 510(k) de la FDA y no están disponibles para su venta en Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

1. Mogahed MM, Alnoamani TS, Elkahwagy MS. The Ventilatory Influence on Cerebral Oxygenation in Patients Undergoing Video Assisted Thoracoscopic Surgery. J Anest & Inten Care Med. 12(3). Diciembre de 2022. DOI: 10.19080/JAICM.202212.555837.
2. Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET^® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.
3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Febrero de 2011; 100(2):188-92.
4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. Enero de 2009; 338.
5. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verano de 2012.
7. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Julio de 2016; 42(7):293-302.
8. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 de marzo de 2020. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
9. Estimación: Datos de archivo de Masimo.
10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones prospectivas

El presente comunicado de prensa incluye declaraciones prospectivas tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Mercado de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Masimo Root^®, O3^®, NomoLine^®, SedLine^®, rainbow^®, RD rainbow SET^®, SpHb^®, SET® y PSi™. Dichas declaraciones se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y a riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran de forma sustancial y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones prospectivas, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasiva únicas de Masimo, incluidos Masimo Root, O3, NomoLine, SedLine, rainbow^®, RD rainbow SET, SpHb, SET® y PSi, contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con que las conclusiones y los resultados de los investigadores puedan ser imprecisos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; riesgos relacionados con la COVID-19; así como otros factores analizados en la sección «Factores de riesgo» de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores («SEC»), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aunque creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones prospectivas son razonables, no sabemos si las expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte al lector que no debe confiar indebidamente en estas declaraciones prospectivas, que solo afirman lo expresado al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los «Factores de riesgo» contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.

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