SANTHERA N Profil

Pratteln, Schweiz, 27. März 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass die chinesische Arzneimittelbehörde (China National Medical Products Administration, NMPA) das Zulassungsgesuch für Vamorolon zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) eingereicht von Sperogenix Therapeutics, dem spezialisierten Partner von Santhera für seltene Krankheiten in China, zur vorrangigen Prüfung (Priority Review) angenommen hat. Das Center for Drug Evaluation (CDE) der...

AGAMREE® ist von der U.S. FDA zugelassen und jetzt in den USA für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten ab 2 Jahren erhältlich Dies folgt auf die erste kommerzielle Einführung von AGAMREE in Deutschland im Januar 2024 durch Santhera AGAMREE ist die erste DMD-Behandlung, die in den USA, der EU und dem Vereinigten Königreich zugelassen ist Pratteln, Schweiz, 14. März 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) freut sich, die Markteinführung von AGAMREE®...

Die Resultate von 112 DMD-Patienten über die Studiendauer von 48 Wochen bestätigen die Aufrechterhaltung der Wirksamkeit und die Vorteile bei Sicherheit und Verträglichkeit der Behandlung mit Vamorolon AGAMREE® hat bei Patienten, die von der Standardbehandlung mit Kortikosteroiden umgestellt wurden, Sicherheitsvorteile in Bezug auf die Wiederherstellung der Knochengesundheit und des Wachstums gezeigt Im Rahmen von klinischen Studien und Zugangsprogrammen wurden inzwischen mehr als 200...

Zulassung von AGAMREE® im Vereinigten Königreich durch die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) folgt auf die Marktzulassung dieses Medikaments in der EU und den USA MHRA erkennt Sicherheitsvorteile von AGAMREE in Bezug auf die Erhaltung der Knochengesundheit und des Wachstums im Vergleich zu Standardkortikosteroiden an Start der Markteinführung von AGAMREE in Europa, beginnend in Deutschland, ist für Q1-2024 geplant Pratteln, Schweiz, 12. Januar 2024 – Santhera...

Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Chiesi Group erwirbt das gesamte Idebenon-Geschäft einschlie ss lich Raxone zur Behandlung von Leber hereditäre r Optikusneuropathie ( LHON ) Chiesi Group übernimmt Rückzahlungsverpflichtung an französische Erstattungsbehörden in Höhe von EUR 25,3 Millionen von Santhera Santhera behält Ansprüche auf eine potenzielle Wertschöpfung bei LHON in den USA und/oder anderen Indikationen weltweit Santhera beendet alle mit Raxone verbundenen Aktivitäten und...

Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Santhera wird heute um 14:30 MESZ / 13:30 BST / 08:30 EDT eine Telefonkonferenz durchführen. Details dazu am Ende dieser Mitteilung. Santhera erhält USD 90 Millionen bei Transaktion sabschluss ( USD 75 Millionen in bar und USD 15 Millionen als Kapital beteiligung), zusätzlich USD 10 Millionen bei FDA-Zulassung von Vamorolone bei D uchenne-Muskeldystrophie (D MD ) und weitere USD 26 Millionen zur Zahlung von zulassungsbezogene n regulatorische n...